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站内公告: 泛亚电竞首页 百济神州(06160):中国国家药品监督管理局准许凯泽百? (达妥昔单抗β)用于治疗高危神经母细胞瘤患者

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添加时间:2016-04-03

智通财经APP讯泛亚电竞首页,百济神州(06160)公布,于2021年8月17日(美国东部时间),该公司和EUSA Pharma共同宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已准许凯泽百 (达妥昔单抗β)用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既去授与诱导化疗后起码达到片面缓解,且随后进走过清髓性治疗和干细胞移植治疗,也可用于伴或不伴有残留病灶的復发或难治性(R/R)神经母细胞瘤患者。凯泽百 是一项已经获得欧洲药品管理局(EMA)准许上市的靶向免疫疗法。

百济神州总裁、始席运营官兼中国区总经理吴晓滨博士外示:“凯泽百是一款对于中国儿童肿瘤患者意义壮大的生物疗法,现已被NMPA列入始批临床急需境外新药名单。吾们很幸运能够为中国的神经母细胞瘤患儿带来始款获批的靶向免疫疗法。”

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7月16日消息,今日A港股市走出完全相反的走势,截至A股收盘,沪深股市大跌,创业板指暴跌近3%。于此同时,港股却强势突破28000点,多只股票异动拉升,发生了什么?

  财联社7月16日讯,温氏股份(300498,股吧)公告,预计2021年半年度归母净利亏损22.60亿元-25.60亿元,同比转亏。报告期内,公司销售肉猪(含毛猪和鲜品)468.73万头,毛猪销售均价23.33元/公斤,同比下降31.34%,加上饲料原料连续上涨推高养殖成本,公司肉猪业务利润同比大幅下降,出现较大亏损。公司计提了存货跌价准备,同时还计提了股权激励费用、其他绩效等,合计约7亿元。

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  7月15日上午,新希望发布2021年半年度业绩预告。报告称,在2021年上半年预计的经营业绩为亏损,报告期内归属于上市公司股东的净利润预亏29.5亿-34.5亿元,相较于上年同期盈利31.63亿元来说,同期下降193.24% - 209.04%。

EUSA Pharma始席实走官Carsten Thiel博士外示:“吾们很起劲地望到凯泽百的治疗获好在中国得到认可。此次获批是吾们与百济神州配相符的主要里程碑,也表现了吾们致力于为患者带来治疗癌症和稀奇病的创新药物的信念。”

据悉,凯泽百此次在中国获批用于治疗高危神经母细胞瘤患者,是基于国际儿科肿瘤协会欧洲神经母细胞瘤幼组(SIOPEN)与APERION Biologics和EUSA Pharma配相符开展的关键性试验的临床效果。在这些试验中评估了凯泽百治疗高危神经母细胞瘤的疗效,其中包括一组对比凯泽百单药或说相符白介素–2(IL-2)行为一线疗法的随机对照试验,以及两项针对复发或难治性患者的单臂试验。在SIOPEN试验(HRNBL1)中,授与凯泽百治疗的患者的5年无事件生存率(EFS)为57%,历史对照值为42%(p

EUSA Pharma成立于2015年3月泛亚电竞首页,是一家凝神于癌症和稀奇病的世界级生物制药公司。公司已在美国和欧洲竖立了普及的商业化运营,在全球其他市场也具有必定周围。

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